La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

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AUDIENCE: Patient, wellness Professional, OBGYN, Cardiology, Endocrinology, Pharmacy

ISSUE: The FDA is requesting revisions to the information about use in pregnant in the prescribing details of the entire course of statin medicines. These changes include removed the contraindication against using these medicines in every pregnant patients. A contraindication is FDA"s strongest warning and also is only added when a medication should no be used since the risk clearly outweighs any feasible benefit. Because the benefits of statins may encompass prevention of serious or perhaps fatal events in a small group of an extremely high-risk pregnant patients, contraindicating this drugs in all pregnant women is not appropriate.

FDA expects remove the contraindication will enable health care professionals and also patients to do individual decisions about benefit and risk, especially for those at an extremely high threat of heart attack or stroke. This consists of patients through homozygous familial hypercholesterolemia and those who have actually previously had actually a heart strike or stroke.

BACKGROUND: Statins room a course of prescription drugs that have been used for decades to reduced low-density lipoprotein (LDL-C or "bad") cholesterol in the blood. Medicines in the statin course include atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, and also simvastatin.

RECOMMENDATIONS:

Patients: Patients taking statins should educate their health treatment professionals if they come to be pregnant or doubt they room pregnant. Your health treatment professional will have the ability to advise whether you have to stop acquisition the medicine throughout pregnancy and also whether you might stop her statin temporarily while breastfeeding. Patient who space at high risk of heart assault or hit who need statins after offering birth have to not breastfeed and should use alternatives such as child formula.Health treatment Professionals: Health treatment professionals must discontinue statin treatment in many pregnant patients, or they can think about the recurring therapeutic requirements of the individual patient, specifically those at an extremely high threat for cardiovascular events during pregnancy. Due to the fact that of the chronic nature that cardiovascular disease, treatment of hyperlipidemia is not normally necessary throughout pregnancy. Comment on with patients even if it is they may discontinue statins temporarily while breastfeeding. Advise those who need a statin since of their cardiovascular risk that breastfeeding is not recommended because the medicine might pass right into breast milk

The FDA hopes the revised language in the prescribing info will assist reassure health care professionals that statins are safe come prescribe in patients who can end up being pregnant, and aid them relief patients v unintended statin exposure in beforehand pregnancy or prior to pregnancy is recognized that the medication is i can not qualify to injury the unborn baby.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


La lovastatina se utiliza junto con la dieta, pérdida de peso y ejercicio para reducir el riesgo de infarto y apoplejía y para reducir la probabilidad de que se necesite una cirugía de corazón en las personas que tienen una enfermedad del corazón o que estén en riesgo de desarrollar enfermedad del corazón. La lovastatina también se usa para disminuir la cantidad de colesterol (una sustancia parecida a la grasa) y otras sustancias grasosas en la sangre. La lovastatina se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Funciona al retrasar la producción de colesterol en el cuerpo para disminuir la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias y bloquear el flujo sanguíneo al corazón, cerebro y otras partes del cuerpo.

La acumulación de colesterol y grasas a lo largo de las paredes de sus arterias (un proceso conocido como arterosclerosis) disminuye el flujo sanguíneo y por lo tanto, el suministro de oxígeno al corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo. Disminuir su nivel de colesterol y grasas en sangre con lovastatina puede ayudar a prevenir la enfermedad cardíaca, angina (dolor de pecho), apoplejías y ataques cardíacos.


La presentación de la lovastatina es en tabletas y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. La tableta consistent usualmente se toma una o dos veces al día con ras comidas. La tableta de liberación prolongada usualmente se toma una vez al día a la hora de acostarse. Tome lovastatina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome lovastatina exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no ras parta, mastique ni triture.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja de lovastatina y que incremente gradualmente su dosis, no más de una vez cada 4 semanas.

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Continúe tomando lovastatina incluso si se siente bien. No deje de tomar lovastatina sin hablar con su médico.